《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(😃)措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🈲)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(⛓)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🤽)依(🦁)托全国统一(⛽)的医保信息平台，做好(👙)疾病谱、临床用(🚁)药需求等数(😏)据归集和分析，开发(⬛)适配创新药(🐙)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🥤)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🦁)司(🗝)通过创新药投资基金等多种(👄)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🛐)药的耐(😟)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🈷)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🚁)开(🍰)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🍜)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🕔)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是(♑)推动创新药积极进入医(🎆)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🤫)于药品目录更新公布后3个月内召开药(📊)事(🤝)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(😾)道，保障临(🥢)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🍢)机构用药目(📎)录数量、(😊)药(👃)占比等(📫)为由影响创新药配备使用。医保目录内(🏏)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(🛶)整优化基本医(⛺)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(😐)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🚨)商有关部门研究(⛷)临时纳(➿)入医保支付范围的(🎹)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🗾)点是提出设立“商业健康保险创(🎩)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(👿)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🤴)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🔻)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🚅)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🌙)支付(🛫)渠道。” 　(💉)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🕗)现商保创新药目录与医保目录同时申报(🕧)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🐾)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(😤)医保局相关负责人表示，“因为(🌕)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🍹)该也是协商(⤵)价。”

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