7月1日,国家医保局、(😇)国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🌯)质量发展的若干措施》(以下简(🚛)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(📥)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🍣)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(💛)归集和分析,开发适配创新药(🛡)研(🔛)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🏸)医疗机构等合理确定研发方向、布(😦)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(📼)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(📇)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(😚)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🔋)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(⏳)支付范围(👋)等(📫)开展交流。 (🍿) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(㊗)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🏕)见(⛱)病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🗞)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🖥)国栋1日在政策解读发布(⚾)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🌚)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🎬)构于药品目录更新公(🦇)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🐭)诊疗需求和患者合理用药权(🤱)益。 此(🥕)外(🍿),不得(💴)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🚭)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🥋)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(👭)施》提出(🚹),定期(🍊)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🏄)关部门研(🤟)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(♑)药品目录”(以下称商保(🌾)创新药目录)。重点纳入创(🍫)新程度高、临床(🐒)价值大、患者获益显著且超(🍡)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(👬)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🏦)健全多层次用药保障体系的(🧗)第一步。该目录(🤢)将明确基本医保保障边界,为超出基(🌮)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🐞)步表示,“国家医保局计划实(👣)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🏠)一(🦓)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🍤)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(♿)的时候定位可能不一样,这(✒)是(💫)市场行为,市场的(🏔)边界在这里,所以(🦂)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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