7月1日,国家医保(🗾)局、国家卫生(🦉)健康委印发的《支持(🏺)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🏚)出“支持(💷)医保数据用于创新药研发”。具(🙁)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🎶)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(📉)和分析,开发适配创新药(📪)研发需求的数(🥐)据产(✅)品,支持医(😾)药企业、科研院所(⛰)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🔃)规模。鼓励商业健康保险公司(🐠)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(💛)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🎑)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🔔)点对点政(🕑)策指导。医保部门与企(🔗)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(📹)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🔣)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🦗)等重点领域,推动药物研发相(😴)关任(😦)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🐃)此前,即使进了医保目录(🏢),创新药也常卡在医院(😑)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🏿)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🐙)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(👍),鼓励医保定点医疗机构于药(🕰)品目录更新公布后(🏚)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(♎)求和患者合理用药权益。 此外(👬),不得以医疗机构用药目录数量、(🗓)药占比等为由影(🐄)响创新药配备使用。医保目录内谈判药(😲)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐓)(即(📙)同一通(🔍)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🤵)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🏋)临时纳入(🤜)医保支付范围的可行路径。 (🐸) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(📨)著且超出基本(⤵)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(😝)家医保局医药服(🤘)务管理司司长黄心宇(💉)表示,“商(🌑)保创新药目录是健(🐩)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(👯)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🦒)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🔺)布会现场获悉,商保创新药目录中(🍆)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🈂)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🌱)界在这里,所以用的(🤦)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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