《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🎱)7月1日，国家医保局、国家卫(🦍)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(💟)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🛒)创新(🥕)药企发展困境——“研发难”“进院(♍)难(🏍)”“支付难”，文件(♊)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🚳)需求等(👣)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🤨)，支(👎)持(👾)医药企业、科研院所、医(🍸)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🎣)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(📆)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🤖)药物研发(🚩)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🍕)病等重点领域，推动药物研发相关任(🛳)务落地实施并完(😇)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🚡)药也常卡在医院“进门(📅)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(⛵)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(♓)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(😆)者(📗)合理用药权益。 　(📐)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(📠)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(📟)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🐇)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🆕)况必需的创新药，可商有(🏔)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🚹)件中(💍)的一大亮点是(🎩)提出设立“商业健康保险创新药品目(🚾)录”(以下称商保创新药(🔂)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🐠)的创新(🌙)药。 　　在发布会现场(🛒)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🏽)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🏥)边界，为超出基(🐶)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🚜)步表示，“国家医保局计划实现商保(🎶)创新药目录与医保目(⛔)录同时申报、同(🏃)步调整，程序基本一致，企业(👧)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(⛷)两者。” 　　中新健(🍱)康记者还在发布会现场获悉(🌸)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🚳)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🛣)场行为，市场的边界(⏮)在这(⚽)里，所以用的是(🤚)推荐(🤱)，而且价格应该也是协商价。”

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