(📺) 7月1日,国(🌄)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(📤)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(📼)到,对于(🎣)业界关心的创新药企发展困境——“研(⏸)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🚲)病谱、临床用药需求等数据归集(🌩)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🌘),支持(🗒)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(⏺)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🌉)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🎯)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🍍),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🥙)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🛏)保部门与(🏠)企业可围绕药品目录准入涉及(😥)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🗿)物研发国家科技(⛹)重大专项,聚焦重(❓)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🦊)解读发布会上强调(🎖),首要任务是(📬)推动创新药积极进入医疗机(😼)构。 《若干措(🎖)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(⌛)目录更(🚜)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🕐)或设立临时(🎧)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🚘)用药权益。 此外,不得以医疗机(🚃)构用药目录(❎)数量、药占比等(👯)为由影(😷)响创新药配备使用。医保目录内(💝)谈判药品和商保(🎁)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(💓),定期调整优化基(🐢)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(💒)件等特殊情况必(📦)需的创新药,可(🌹)商有关部门研究临时(🤬)纳入医保支付范围的(🎖)可行路径。 另(🚦)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(😩)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(👯)入创新程度高、临(🔅)床价值大、患者获益显著且超(👁)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🎊)超出基本医保承受力的高价(🐘)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🐙)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🐳)两者。” 中新健康(✝)记者还在发布会现场获悉,商保(🎐)创新药目(🕙)录中的药品是推荐进入商(😞)保,并不是“强制”。国家医保局相关(🔬)负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(😺)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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