《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🗞)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(💱)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🕰)展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🐋)”，文件都一一给出(🐱)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(💪)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🍕)托全国统一的(✴)医保信息平台，做好疾病谱(🍇)、临床用药需求等数据(😒)归集(📖)和分析，开发适配创新药研发需(🏇)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(👅)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🏻)在资金方(🔇)面，文件提出，鼓励商业(👭)健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👪)励商业健康保险公司通过(💪)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(✝)药、支付范围(🕷)等开展交流(😲)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(📥)实施创新药物研发国家科(🐆)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(❄)等重点领域(🤝)，推动药物研发相关任(📘)务落地实施并(📌)完善多部(😈)门联动的支持机制。 　　(🔴)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(📓)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🌕)发布会上强(😮)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🚛)床诊疗需(🐉)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(😁)疗(🍶)机构用(🕤)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(💌)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(⛓)品只能有两(🔘)个规格的限制)。 　(🐏)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🉑)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🌮)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🔖)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🐉)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(❌)障范围的创新药。 　　(🌡)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(😒)，“商(🍯)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(📄)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🥐)基本医保承(💔)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🗾)，程序基本(🍠)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🗨)者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🔆)场获悉，商保创新药目录中的药品(💠)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🥣)产品设计的时候定(⬛)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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