《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(♿)1日，国家医保局、国家卫生健康(🔰)委印发的《支持创新药高质量发(⛅)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🚹)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🏆)医保信息(🚊)平(🛅)台，做好疾病谱(⏬)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🥈)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🚺)构等合理确(🎟)定研发方向、布(🍏)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🔌)励商业健康保险扩大创(🍏)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🐧)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🥛)外，文件提出(🧖)，上市申请获得国家药(🚰)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🚻)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🤲)等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🕤)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🔃)也常卡在医院“进门”环节。国家(🚅)医保局医保(🦇)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(💲)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🏠)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🈹)新公布后3个月内召开药事会(🌨)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(💟)权益。 　　此外，不得(😧)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🗡)录内药(🧚)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🍈)出，定期调整优化基本医保药品(🔮)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🐚)新药纳入医保目录。应(🎵)对重(❇)大公共卫生事件等特殊情况必(🌙)需的创新(🔯)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🎶)，此次文(😹)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(✖)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🛩)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🦍)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(♏)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🤙)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🐌)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🍎)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🧦)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🍧)保，并不是“强制”。国家医保局相(🌃)关负责人表示，“因为不同的产(👒)品设计的时候定位可能(🔚)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🅰)该(📲)也是协商价。”

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