《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🥗)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(👆)康(🔍)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🧖)来看，文件提(🥣)到要依托全(🎟)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🗑)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(✒)创新药(🥑)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🐤)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🤕)部(🗄)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(😌)目录准入涉及的主规格、参照(📬)药、支付范(🤳)围等开展交流。 　　在(🍈)统(🎏)筹推动创新药研发方面，文(⛏)件专门提到组织实施(🧤)创新药物(🦑)研发国(💌)家科技重大专项，聚焦重大(🎤)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🎇)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(👶)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🆚)上(📏)强调(🔋)，首要任务是推动创新(🏚)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🌩)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🦅)品配(🚁)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🥩)疗机构用药(🍋)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(📓)品和商保创新药目录内药品可不(♏)受“一品两规”限制(即同一通(🍓)用名药品只能有两个规格的限(🦀)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🦊)持(🙅)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(💊)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🎁)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(👚)、患者获益显著且超出基本医保保障范(🐴)围的创新药(♏)。 　　在发布(👔)会现场，国家医保局医药服(🌮)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🆒)药目(🐦)录是健全多层次用药保障体系的(🍱)第一步。该目录将明确基本(🆘)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🦇)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🗼)申报、同步调整，程序基本一致，企(🍅)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🧑)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🛤)不同的产品(🈷)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(👇)是推荐，而且价格(🔘)应该也是协商价。”

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