《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🌲)，国家医(🌞)保(🍌)局、国(😌)家卫生健康委印(🛒)发(🍻)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🆘)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🆒)施》首条便提出“支持医保数据用于(🔠)创新药研(☔)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🤱)保信息平台，做好疾病(🍠)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(💌)配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🚠)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🍩)研发管线，提升创新效(🤛)率。 　　在资(📆)金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🥗)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(📛)通过创新药投资基金等多(🎎)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🥘)资本。 　(📣)　另外，文件提出，上市申(🔴)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🙍)可同步申请医保部门(👢)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🐯)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🕦)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🔞)大(👲)慢性病、儿童用药(❄)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(🧓)目录，创新(👰)药也常(📆)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🏈)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🛑)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🥛)得以医疗机构(📙)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🤟)内药品可不受“一品两规”限制(⤴)(即同(🤾)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🐊)出，定期调整优化基本医保(🐏)药品(🛩)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(😄)件的创新药纳入医保目录(👶)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🎻)出(🙃)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(⛴)度高、临床价(😷)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(💢)录是健全多层次用药保障(🙋)体系的(📢)第一步。该目录将明确基本医保保障(🍙)边界，为超出基本医保承(🔝)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🍉)保创新药目录与医保目录同时申报(🅰)、同步调整，程序基本一致，企业(🏰)可(📔)以(🤸)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🏾)的产品设计的时(🍅)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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