《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🍑)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🌖)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🍏)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(📌)付难”，文件都一一给(🚒)出解决措施。 　　《若干措施(📻)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(💎)看，文(🍇)件提(🕌)到(🚩)要依托全国统一的医(☔)保信息平台(🕍)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🔔)，开发适配创新药研发(🎭)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(📏)励商(🚽)业健康(🗂)保险(🦇)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(📮)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🏺)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🌫)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🆚)卡(🤪)在医院“进门”环节。国(🌰)家医保局医保中心副主任王国(🐄)栋1日在政(🥕)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(😜)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🐭)益。 　　此外，不得以医(🍿)疗机构用药目录数量、药占(🧦)比等(🧢)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🐖)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🧒)通用名药(🌑)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(📣)路径。 　　另外，此次文件中的一大(👓)亮点是提出设立“商业健康(🚧)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🖌)、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🍦)医保保障范围的创(😓)新药。 　　在发布会现场，国(⏬)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🧒)现商保创新药目录(🧒)与医(🏙)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🌲)入医保(📦)药品(🔹)目录、商保创(🍩)新药目录(🔑)或同时申(💿)报两者。” 　　中新(🈯)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(🌚)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(📺)关负责人(😚)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🥚)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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