《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🔷)家医保(🕋)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🙈)决措施(🗝)。 　　《若干措施》首条便提出“支(💄)持医保数(🏬)据用于创(💈)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🔄)创新(💚)药研发(🚿)需求的数据产品，支持医药企(🛤)业、(📐)科研院所、医疗机构等合理(🎯)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(👎)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🎣)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🧔)新药，企业可同步申请医保部门给予(👵)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(😐)准入涉及的主规(😓)格、参照药、支付范围等开展交流(👏)。 　　(🎪)在统筹推动创新药(🥊)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(🐊)国家科技重大专(🅱)项，聚焦重大(🎬)传染病、高发重大慢性(👫)病、(💨)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🌂)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🍐)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(😰)事会，根据(💪)需要及时调整药品配备或设立临时采(🕷)购绿色通道，保障临床(🐷)诊疗需求和(🦇)患者合理用药(🛠)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🌮)录内谈判药品和商保创新药目录(🤽)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🔶)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🏎)本医保药品目录。在坚持“保基(🥢)本”的基础上，按程序将符合条件的创新(♋)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🐌)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🌩)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🐝)家医保局医药服务管理(🙎)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🈂)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🕝)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🥣)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🧗)或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🚎)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🎀)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🚮)同的产(🍌)品设计的时候定位可(🧢)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(⛩)是推荐(😪)，而且价格应该也是协商价。”

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