《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🈳)，对于业界关心的创(♿)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🔦)临床用药需求等数据归集和分析(🌻)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🚓)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👲)励商(😁)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(😥)新药研发提供稳定(🥚)的长期(🗾)投资，培育支(📌)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(🔁)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🏸)录准入涉及(🏥)的主规格、参照药、支付范(🏭)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🌻)发国家科技重大专项，聚焦重大(🍑)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🍲)持机制。 　　此前，即使(♟)进了(❇)医保目录，创新药也常卡在医(😍)院“进门”环节。国家(🔴)医保局医保中心副主任王国栋1日在政(💗)策解读发(🥙)布(💉)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(📷)3个月内召开药(🔸)事(🏽)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🚳)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(⚾)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🍺)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🐣)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(👥)事件等特殊情况(🏚)必需的创(😖)新药，可商有关部门研究临时纳入医(🔗)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(➰)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🔢)障(⛎)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🈁)宇表(🅱)示(👲)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🌘)系的第一步。该目录将明(💋)确(🐫)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(😘)进一(🛁)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🐃)保目录同时申报、同步调整，程序基本一(🐝)致，企业可以自主申(🌕)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🤾)会现场获悉，商保创(🧙)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🔐)局相关负责人表示，“因为不同的产(🧗)品设计的时候定位可能不一样，这是(🕣)市场行为，市(🏹)场的边界在这里，所以用的是推荐(⛷)，而且价格应该也是协商价。”

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