《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(♓)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🛅)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🥃)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🔣)付难”，文件都一一给出解决措(🧣)施。 　　《若干(🐰)措施》首条便提出“支持医(🥋)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🛫)信息(🐧)平台，做好疾病谱、临(🛴)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🎞)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🍍)投资规模(🤙)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🎵)研发提供稳定的长期投资(♊)，培育支持创新药的(🎾)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🐰)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🙇)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🍵)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🔷)大传染(➖)病、(👜)高发重大慢性病、儿童用(🔕)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(📬)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🌗)常卡在医院“进门”环节。国(💑)家医保局医保中心副主(💠)任王国栋1日在政(🏦)策解读发布会上强调，首要(🚬)任务是推动创新药积极进入医疗机构(🥎)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(⏬)内召开药事会，根据(⚽)需要及时调整药品(🥜)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(💽)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🖋)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🌸)条件的创新药纳入医保(🕍)目录。应对重大公共卫生事(🚆)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🔒)次文件中的一大亮点是提出设(🎇)立“商业健(🍨)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🦎)基本医保保障范围的创新(⛪)药。 　　在发布会现场，国家医保局医(😓)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(💟)受力的高价值创新药提供新(🚼)支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🏃)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🥌)整，程(🔤)序基本一致，企业可(🥡)以自(🗡)主申报纳入医保药品目录、商保(👐)创新药目录或同时申(🍢)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(😋)品是推荐进入商(🐏)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🏅)同的产品设计的时候定位可能不一(📂)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🌘)是协商价。”

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