《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🐲)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(😶)康注意到，对于业界关心的创新(🌿)药企发展(🎌)困境——“研发难(🤒)”“进院难”“支付难”，文件都一(🏝)一给出(🎐)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🤚)数据用于创新药研发”。具体来看，文(🏌)件提到要依托全国统一的医保信息平台(🦈)，做好疾病谱、临床(🦌)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(👬)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(💭)，提升创新效率。 　　在资(🐮)金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🎯)险扩大创新药投资规模。鼓励(🕘)商业健康保险公司通过创新药投(👁)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(📤)提出，上市申请获得(🎇)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🖊)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(💵)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🛸)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🌍)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(😇)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🎌)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(😴)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🤵)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(📑)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(⬅)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(🧛)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(😬)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🖱)通用名药品(🥧)只能有两个规格的限制)。 　　(🎮)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🎟)药(⛎)纳入医(🖨)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(👣)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🈲)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🧔)高、临床价值大、患者获益显著且超(🎲)出基本医保保障范围(🤾)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🌆)药目录是健(👲)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🎫)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(〰)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🐨)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(📲)药品目录、商(⏸)保创新药目录或(🔂)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(😯)保创新(📒)药目录中的药品是推荐进入(♿)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🕐)格应该也是协商价。”

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