7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🐒)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(🗄)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🔊)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🆙)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🐣)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🖼)产品,支持医药(⚫)企业、科研院所、医疗机构等合理(🈚)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(📷)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🐑)投资基金等多(🎤)种方(🕠)式,为创新(😥)药研发提供稳定的长(😗)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(📖)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(❓)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🍛)罕见病等重点领域,推动药物(🏹)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🥈)使进了医保目录,创新药也常(😼)卡在医院“进门”环节。国家(🛡)医保局(🔢)医保中心副主任王国栋1日在政策(👩)解读发布会上强调,首要任务是(🍞)推动创新药积极进(🧜)入医疗(🚕)机构(👫)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(📫)品(🆖)目录更新公布(🈶)后3个月内召开药事会,根据需(📖)要及(⛴)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🤡)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🐒)用。医(🈸)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🐮)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🎪)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🏸)件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🌙)部门研究临时纳入医保支付范围(🤮)的可行路径。 另外(🐻),此次文(🌊)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🏞)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🐇)范围(🚰)的(🔊)创新药。 (🧀)在发布(🦓)会(🗨)现场(😹),国家医保局医药服务管理司司长(🔱)黄心宇(👞)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🖊)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🙂)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🕠)步调(🖤)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(😁)入医保药品(💆)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(👭)是“强制”。国家医保(🥑)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🐰)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(📓)推(🎴)荐,而且价格应该也是协商价。”
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