7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(📚)的若干(✖)措(😚)施》(以下简称《若干措施》)对外发(⬅)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(👉)难”“进院难”“支付难”,文件都一(🔳)一给出解决措施。 《若干措施》首条(📽)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🎀)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(😓)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🤚),文件提出,上(📛)市申请获得(💬)国家药品(🎐)监管部门受理的(🍀)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(👺)门与企业可围绕(🔏)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(♋)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🤖)制。 (🍋) 此前,即使进了(🍿)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(💫)中心副主任王国(🖌)栋1日(😈)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🚜)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🍓)构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🔅)事会(🚰),根(🛶)据需要及时调整药品配备或设立临时采(😻)购绿色通道,保障临床诊疗需(🥖)求和患者合理用药权益。 此(🛅)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🏓)新药配备使(🚖)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🆖)内药品可不受“一品两规”限制(即(🙍)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🍓)出,定期调整(⛺)优化基本(🐪)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(🌳)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🌍)药,可商有关(😒)部门研究临时纳入医保支付范围(🤘)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🚑)是提出设(🚳)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🌳)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🚭)录是健全多层次用药(🏃)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🆖)一步表示,“国家医保局计划(⏩)实现商保(😢)创新药目录与医保目(👉)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(📼)主(🤗)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(👣)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🍙)表示,“因为不同(🧖)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🈚)是推荐,而且价(👲)格应该也是协商(🔔)价。”
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