7月1日,国家医保局、国家卫生健(🐫)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(⛄)施》(以下简称《若干措施》)对外(🐦)发布。中新健康注(🥫)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(👩)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(😲)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🔯)向、布局研发管线,提升创新(✏)效率。 在资金方面,文(👚)件提出(🏭),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👠)励商业健康保险公司通过创新药投(🌏)资基金等多种方(🙌)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🕗)心资本(🈴)。 另外,文件提出,上市申(🎩)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(👒)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🌇)施创新药物研发国家(🕊)科技重大专(🐬)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🍪)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🐏)的支持机制。 此前,即使(👛)进了医保目录(🕹),创新药也常卡在医院“进门”环节(🐯)。国家医(🦍)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🧢)强调,首要任务(🔟)是推动创新药积极进入医疗机构。 (🍓) 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🔻)医疗机构于(🦑)药品目(🌹)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(✈)绿(🚛)色通道,保障临(👮)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🔚)医(🖇)疗机构用药目录数(♉)量、(🌂)药占比等为由(🍗)影响创新药配备使用。医保目录(🕵)内谈判药品和商(🥉)保创新药目录内药品可不受“一品两(🤶)规”限制(即同一通用名药品只(📳)能(😟)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🏫)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🔮)商有关(😾)部门研究临时纳入医保支付范围的可(🤙)行路(😄)径。 另外,此次文件(🐩)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(😏)度高、临床价值(😷)大、患者获益显著(🔹)且超出基本医保保障范围的创新药(🙇)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🆖)保局计(🚊)划实现商保创新(🔇)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🚹)药品目录(🔇)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(💛)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🌴)也是协商价。”
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