《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(👐)的(🌛)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(📵)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🍋)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(👶)付难(🌔)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🉐)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🔄)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(♊)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🥝)构等合理确定(👪)研(🏖)发方向、布局研发(💺)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🗽)励商(🧝)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🏘)金等多种方式，为创新药研发提供稳定(😊)的长期投资，培育支持创新药的耐心(🕷)资本(🏧)。 　　另外，文件提出，上(📕)市申请获得国家药品监管(👣)部门受理的(🔴)创新药，企业可同步(🍟)申请医保部门(🈳)给予点对点政策指导。医保(😼)部门与(🚌)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🚙)等开(😬)展交流。 　　在(🎣)统筹推动创新药研发方面，文件专(🔓)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(👱)，推动药物研发相关任务落地(🔉)实施(😛)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🔚)使进了医保目录，创新药也常卡在医(🔒)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(💦)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🚊)医疗机(📻)构于药品目录更新公布后3个月内(📝)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🥠)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🚦)规格的限制)。 　(🏭)　《若干措(🏩)施》提出(♑)，定期调(♿)整优化基本医保药品目(🚆)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🕔)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🥏)路径(🚷)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🐡)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🗜)新药。 　　在发布会现场(🗨)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🤒)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🌓)一(🏿)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🍗)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🙌)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(😯)责人表示，“因为不同的产品(🚜)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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