7月(🕷)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(📈)的若干措施》(以下(🐧)简称《若干措施》)对外发布。中新(🎽)健康注意到,对于业界关(🌇)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🎐)药(🔓)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(⚡)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(👆),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(📗)耐心资本。 另外,文件提(➿)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(〰)同步申请(🥂)医保部(🚪)门给予点对点政策指导。医保(🍅)部门与企业可(🚃)围绕药品目录准入(🐅)涉及的主规格、参(🥙)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(👆)专项,聚焦重大传染(🦄)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🐷)持机(💖)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💛)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(✒)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🈳)点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🏽)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🏗)权益。 此外,不得以(💯)医疗机(🚭)构用药目录数量、药占比等为由影(🌭)响创(🍱)新药配备使(🐐)用。医保目录内谈判药品和(🐏)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(📚)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🔰)期(📊)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🔛)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(♓)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(❎)是提出设立“商业健康保险创(🏄)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(✡)益显著(💀)且超出基本医保保障(🥢)范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🆘)保(🛹)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🎓)保创新药目(🔈)录是健全(🛰)多层次用药保障(🃏)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(😚)基本医保承受力(🆖)的高价值创新药提供新支付渠(🐚)道。” 黄心宇进一步表示,“国(🌶)家医保局计划实现商(😵)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🐩)布会现场获悉,商保创新药目录中的(⛺)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(📨)一样,这是市场行为,市场的边界在(💉)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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