《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🕓)局、国家卫(⏮)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(✈)施》(以(🦈)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🌲)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(♑)“支持医保数据用于创新药研(🤯)发”。具(🌦)体来看，文件提到要(➡)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🧥)新药研发需求的数(🚘)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🕍)业健康保险扩大创新(🐟)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(👁)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🐐)药的耐心资本。 　　另外，文件提(🤢)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🥙)点政策指导(💕)。医(♿)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🖐)筹推动(🌜)创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🌈)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🏖)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🆘)持(🥥)机制。 　　此前，即(🍾)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🗂)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🐜)品目录更新公布后(🏒)3个月内召(😤)开药事会，根据需要及时调整药品配(⛺)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🛐)权益。 　　此外，不得(🌐)以医疗机构用药目录数量、药占比(🎸)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🤚)内(📨)药品可不受“一品两规(🚰)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🏍)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🤖)合条件的创新药纳入医保目录(🌺)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(😬)关部门研究临时纳入医保支付范(🧔)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(📼)立“商业健康保险创新药品目录(🏗)”(以下称商保创新药目录(🍰))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(💥)在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🏺)司司长黄心宇表示，“商保(🐚)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🖋)支付(🌺)渠道。” 　　黄心宇进一步(🕶)表(⚓)示，“国家医保(☔)局计划实现(🍓)商保创(📃)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(📠)新药目录(🥀)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🍂)医保局相关负责人表示，“因为不(✒)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🛠)场行为，市(😕)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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