7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🥢)发的《支持创(💫)新药高质量发展的若干措施(🥕)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (📲)《若(🙋)干措施》首条便提出“支持医保数(🔣)据用于创新药研发”。具体来看,文件(🚪)提(📮)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🏰)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🥒)品,支持医药企业、科研(😗)院(🚠)所、医疗机构等合理确定研(📢)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(😼)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(👒)、支付范围等开展交(🏜)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(⛺)家科技重大专项,聚焦重大传染病、(🏺)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🍴)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🔲)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🔝)保局医保中心副主任王国栋(🔴)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🛷)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🎌)障临床诊疗需求和患者合理用药权(🙄)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🧖)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(⚡)和商(😏)保创新药目录内药(➰)品可不受(🌥)“一品两规”限制(🕥)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(👶)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(⛵)况必需的(💴)创新药,可商有关部门研究(💑)临时(🤭)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🚔)的一大亮点是提出设(🤯)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🚾)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🤗)新药(👰)。 在发布会现场,国家医保局(🆘)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🍆)第一步。该目录将明(🐸)确基本(😥)医(🛀)保保障边(🍤)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🗓)宇进一步表示,“国家(🍱)医保局计(😗)划实现商(💢)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🍣)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🚝)中的药品是推荐进入(🍬)商保,并不是“强制”。国家医保(💒)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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