《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🍏)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(📚)。中新健康(💷)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🎵)施。 　(🏳)　《若干措施》首条便提出“支持(📀)医保数据用于创新药研发(📇)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(📆)新药研发需求的数据产品，支持医药企业(✳)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🐫)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投(🧥)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🅿)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🆗)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(💵)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🔔)在统筹推动(⏮)创新药(🎀)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🗿)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(😼)局(💘)医保中心(🍼)副主任王(💧)国栋(🛅)1日在政策解读发布(👦)会上强调，首要任务是推动创新药积极进(♈)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🚋)诊疗需(🐉)求和患者合理用药权益(✉)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(💻)创新药(⏹)配备使用。医保目录(🚹)内谈判药品和商保(⏹)创新药目录内药品可不受“一(🔄)品两规”限制(即同(🦅)一通用名药品只能有(💹)两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🐁)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🎉)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🍌)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(👮)“商业健康保险创(📐)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🛄)大、患者获益显著(🐛)且超出基本医保保障范围的创(🛍)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🔛)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🔮)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(😞)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🎨)宇进一步表示，“国家医保局(🚇)计划实现商保创新药目录(📊)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(♓)主申报纳入医保药品目(🦁)录、(😔)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🤑)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🏣)为，市场的边(🌐)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(📵)也是协商价。”

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