《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🏏)量发展的若干措施》(以(⤵)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(✉)”，文件都(👴)一一给出解决措施。 　　(🤢)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🦕)业、科(🗨)研(Ⓜ)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🐮)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(➗)，上市申请获得国家药品监管部门(🔒)受理的创新药，企业可同步申(🗿)请医(🦍)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🎼)格、参(➗)照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🛄)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(👹)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(⏭)重点领域，推动药物研发相关任务落地(🍶)实施并完善多部门(🌵)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(⚫)药也常卡在医(🎷)院“进门”环节(✋)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(📗)是(🎷)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(💩)，鼓励(🔎)医保定点医疗机构于药品目录(🖋)更新公布后(🦃)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(⏭)配备或设立临时采购(㊙)绿色通道，保(🦊)障临(🦕)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(😥)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(👗)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(😚)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🆕)生事件等(😱)特殊情况必需的创(📖)新药，可商有关(🗺)部门研(😭)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🧜)点是(🚑)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(❄)显著且超出基本医保保障范围的(🌆)创新药。 　　(🐖)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(💩)药目录是健全多(😾)层次用药保障体系的第一步。该(🐪)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🚃)宇进一步表示，“国家(🥗)医(🌜)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(⌚)药目(🐙)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(📗)在(🧦)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🌕)也是协商价。”

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