《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🆒)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🎾)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(👷)“支(🐋)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🐤)到要依托全国统一的医保信息平台，做(🖊)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(👍)所(🎥)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(📬)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(💶)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🎓)险公司通(🐯)过创新(➗)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(😊)申请获得国家药品监管部门受理的(🛸)创(😡)新药(🏠)，企业(🌒)可(📧)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(📊)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🚜)研发国(🍒)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🎡)地实施并完善多(🎞)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🏒)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(♏)出，鼓励医(👎)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(♏)事会，根据需要(🍋)及时调(🎅)整药品配备或设立临(🔁)时采购绿色通道，保障临(🚯)床诊疗需求和(🕡)患者合理用药权(♎)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🕣)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(⛹)名药品只能有(😶)两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(✴)“保(🥉)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🈚)时纳入医(🐍)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(✏)纳入创新程度高、临床价值大、患者(🕕)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🚪)司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🐰)是健全多层次(🐂)用药(🐤)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(📓)，为超出基本医保承受力的(🕠)高价值(🌮)创新药提供新(🥋)支(🅿)付渠道。” 　　黄心宇进(🕴)一步表示，“国(🧠)家医保局计划实现商保创新药(🏭)目录与医保目录同时申报(🔗)、同(👰)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(⚡)在发布会现场获悉，商保(🍏)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🎶)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🏖)应该也是协商价。”

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