7月1日,国家(💺)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🍤)措施》(以下简称《若干(🔮)措施》)对外发(🚁)布。中新健康注意到,对于(⛄)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🦋)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🖊)床用药需求等(👀)数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🍯)求的数(🔃)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🔜)方面,文件提出,鼓励商业(🍻)健康保险扩大创(🅾)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🗽)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🔴)耐心资本。 另(🚟)外,文件提出,上市申请获得国家药(🎈)品监(👣)管部门受理的创新药,企业可(🤟)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(⌚)可围绕药品目录准(🍘)入涉及的主规格、参照药、(🚭)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🐘)大传染(👠)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🐈)点领域(🎩),推动药物研发相关任务落地实施(😬)并完善多部门联动的支持机制。 此(🔅)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🌰)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(😄)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🔃)医疗机构于药品目录更(🎙)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🏭),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🏳)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🤯)保创新药(🚝)目录内(🍟)药品可不受“一品两规”限制(即同(🏥)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(📎)录。在坚持“保基本”的基础上,按程(⏰)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(😡)径。 另(🙎)外,此次文件中的(🦓)一大亮(🤭)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🚘)、临床价值大、(✌)患者获益显著且超出基本医保保障范(🕗)围的创新药。 在发布会现场,国(💁)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🅾)第一步。该目录将明确基本医保保障(🥔)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🌐),“国家医保局计划实现商保创新(🦑)药目录与医保目录同时申报、同(🍟)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🏩)商保创新药目录或同时(🎢)申报两者。” 中(🏚)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🔰)保局相关负责人表示,“因(👵)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(🥙)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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