7月1日,国家医保局、(✌)国家卫(🐭)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🥣)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🕙)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🙀)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🌷)求等数据(⏬)归集和分析,开发(📖)适配创新药研发需求的数(❗)据产品,支持(🐸)医(🤬)药企业、科研院所、医疗机构(🍒)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(💞)新药投资规模。鼓励商业(🌂)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🌃),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(🔛)药品监管部门受理的创新药(⛵),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🥕)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(📪)关任务落地实(🏣)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🍄)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(☕)强(🌶)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎦)《若干措施》提出,鼓励医(👁)保定点医疗机构于药品目录更新公布(♟)后3个月内召开药事会,根据需要(😒)及时调整药品配备或设立临时采购绿色(👟)通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🎃)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(😖)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🤦)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(📣)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🗂)将符合条件的(🛤)创新药纳入医保目录。应对重大(🔫)公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🚈)药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🔌)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🕋)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🕑)保障范围的创新(🏁)药。 在发布会现场,国家医(🍊)保局医药服务管理(😹)司司(🍯)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(📜)保障体系的第一步(🥛)。该目录将明确基本医(🔎)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(🤜)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(㊗)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🚍)报两(😉)者。” 中新健康记者还在发布会(🙂)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🍋)保,并不是“强制”。国家医保局(🔯)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🍋)界在这里,所(🦃)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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