7月1日,国家(🛒)医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🍒)创新药高质量发展的若干措施(🌩)》(以下简称(🙌)《若干措施》)对(🛎)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💇)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🦋)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🎧)保信息平台,做(🤚)好疾病谱、临床用药需求等数据归(🏆)集和分析,开发适配创新药研发需(💄)求(🏫)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(⭐)局研发管线,提升创新效率。 在资金(💷)方面(📟),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🦒)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🌗),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🎱)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🍕)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(㊙)药研发方面,文(🙆)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🏐)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(👬)了医保目录,创(👌)新药也常卡(🥧)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🏰)1日在政策(🗝)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🐷)更新公布后3个月内(🐅)召开药(🎫)事会,根据需(✌)要及时调整药(🛥)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (📙) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占(🐉)比等为由影响(🔸)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🎀)规格的限制)。 《若干措(🧤)施》提出,定期调整优化(🈷)基本医保药品目录。在坚持(🎱)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🤓)创新药纳入(🔠)医保目(🐮)录。应对重大公共卫生(🔣)事件等特殊情况必需的创新药,可商有(😪)关部门研究临时纳入医保(🦎)支付范围的可行路径。 另外,此次(💀)文件中的一(🦗)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🏉)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(🔭)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(🚉)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🚒)、同步调(💽)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🔓)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(👦),并不是“强制(🎓)”。国家医(💜)保局相关负责人表示(✖),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🗼)应该也是协商价。”
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