7月1日,国家医保局(🌛)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🦇)展的若干(🚉)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🎣)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🗄)”“进院难”“支付难(❄)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🥈)便提出“支持医保数据用于创新药研发(🌎)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🔃)、科研院所、医疗机构等合理确定研(🕣)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(💠)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🗂)扩(🎍)大创新药投资规模。鼓励(🛠)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(💇),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🎒)支持(📦)创新药的耐心资本。 (🥝)另外,文件提(🚟)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🚶)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(💿)的主规格、参(🚥)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🏞)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🥊)、罕见病等重点领域,推(⛲)动药物(😛)研发相关任务(🎵)落地实施并完善多部(🌖)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(👷)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🌘)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🏭)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🥞)和患者(🈴)合理用药(🚖)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🥚)量、药占比等为由影响创新药(🤧)配备使用。医保目录(🔽)内谈判药(🦆)品和商保创新(🔌)药目(🦖)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🍱)施》提出,定期(🥏)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🛍)符合条(🤷)件的(🎏)创新药(👦)纳入医保目录(🔓)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(✅)点是提出设立“商业健康保险创新药(🦅)品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🔹)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🥔)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🍛)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🏔)药(🏛)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(😂),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🥡)进(🔺)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🚗)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🐱)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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