7月1日,国家医保(😄)局、国家卫生健康委印(💎)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(☔)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(😖)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(👠)出解决措施。 《若干措施》首条(🍻)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🛴)依托(👮)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🐭)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(⛪)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(✝)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🤬)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(😙)件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🚣)受理的创新药,企(🍌)业(🚵)可同步(💈)申请医保(🎾)部门给予点对点政策(🚉)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🥔)、支付范围(🛤)等开展交流。 在统筹推(🤷)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🕷)发重大慢性病、(🔸)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(👆)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🕷),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🍚)医保(👺)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🎋)要任务是推动(🐐)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(😴)月内(⛩)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(📈)绿(😌)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🐳)权(🌺)益。 (🛹)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(👤)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🏁)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🍙)基本(🕸)”的基础上,按程序将符合条件的创新(📑)药纳入(💛)医保目录。应对重大公共卫生事(💰)件等特殊情况必需的创新药,可商有(🌴)关部门研(🥓)究(🐳)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🍺)险创新药品目录”(以下称商保创新药(🎬)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(⚪)大、患(😙)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(👑)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🚥)进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🍞)创新药目录与医保目录同时申(🐙)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🦉)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🧙)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(♎)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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