《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🥇)　(🔠)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🎙)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🤯)发布。中新健康注意到，对于业界(⚪)关心的创新药企发(👇)展困境——“研发难”“进院难”“支(🕦)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🚓)医保数据用(🥏)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(♿)数据归集和(🏗)分析，开发适(😛)配创新(😖)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🐕)理确定研(🎊)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🔑)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(💰)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🚊)企业可围绕药品目录准入(🧐)涉及的主(😵)规格、参照药、支付范(💡)围等开展交流。 　　在统筹推(🐭)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(📜)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(⚓)动药物研发相关(🥤)任务落(🤥)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🥌)。国家(⬜)医保局医保(♒)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🚡)》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🉑)药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🔵)，根据需要及时调整药品配备或(😸)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(📜)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🌖)药占比等为由影响(✒)创新药配备使用。医保目录(👥)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(♌)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🍛)药纳入(💵)医保目录。应对重大(🎭)公(♿)共卫生事件等特(✡)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🚭)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🐡)的第一步。该目录将明确基本医保(🥛)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(💢)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🏌)目录同时申报、同步调整，程序基本一(❎)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(😘)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(💛)会现场(🌼)获悉，商保创(🥛)新药目录中的药(🍼)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🍰)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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