7月(🍏)1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🤚)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🎿)措(Ⓜ)施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🥦)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🗞)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🌀)管线,提升创新效率(😳)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🚷)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🔺)的长(😞)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🥖)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🎏)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(♐)织实施创新药物研发国家科技(🔘)重大专项(🔦),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🔁)领域,推动药物研发相关任务落地实施(🆔)并完善多部门(🥐)联动的支持机制。 (🎈) 此前,即使(🥂)进(💰)了医保目(🍞)录,创新药也常卡在医院“进(👰)门”环节。国家医(🅿)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🔺)布会上强(🥘)调,首要任务是推动创新药积极进(⛲)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(😇)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🈁)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🙍)患者合理用药权(📤)益。 此外,不得(🌻)以医疗机构用(🏪)药目录数(🍛)量、药占比等为(🎛)由(🌳)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🤲)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🐸)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🍯)础上,按程序将符合条件的创新药纳(🐵)入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🔣)特殊情况必需的创新(👧)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(👼)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(🛠)设立(🕥)“商业健康保险(🚑)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(♎)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🥜)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🧔)出基本(🥏)医(🥗)保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🏡)道。” 黄心宇进一步(🧔)表示,“国(📙)家医保局计划实现商保创(👁)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(😏)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(⌚)健康记者还在发布会现(🤬)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(💂)负责人表示,“因为不同的产品(🐃)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🅱)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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