《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🧜)—“研发难”“进院难(📁)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(💌)“支持医保数据用于创(👈)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(💙)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🐷)研发需求的数据产品，支持医药企业(🛥)、科研院所、(💒)医疗机构等合理确(🗒)定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🐘)率。 　　(🖍)在资金方面，文(🚏)件提出，鼓励商业健康保险扩大(🥥)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🕉)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🍣)目录准(🤕)入(🥟)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🍮)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🚼)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(📄)善多部门(😅)联动的支持机制。 　　此前(📱)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(〽)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🏢)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(➕)，不得以医疗机构用药目录(💽)数量、药占(🛫)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🚍)药目录内药品可(✋)不受(🎯)“一品两规”限制(🐝)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(👚)调整优化基本(🚎)医保(🎂)药品目(😒)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(❓)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🥌)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🐢)文件(🛍)中的一大亮点是提出设立“商业健(🌥)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🥙)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🎄)超出基本医保保障范围的创新药(⏰)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(⛱)黄心宇(🐹)表示，“商(🈷)保创新药目录是健(🧓)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🔢)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🍊)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🚋)保药品目录、商保创(🍄)新药目录或同时申报两者。” 　　(🙄)中新健(🚓)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(💀)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🗂)候定位可能不一样，这(🥒)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🍫)价。”

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