《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🛠)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(🗡)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🐞)研发”。具体来看，文件提到要依(👶)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(💯)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🖋)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🚫)发管线，提升创新效率。 　　在资金(💱)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🎚)模。鼓励商业健康保险(🌏)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(📚)新药研发(🐓)提供稳定的(🧦)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(💱)国家药品监管部门(⏩)受理的创新药(🏝)，企业可同步(♎)申请医保部门给予点对点政(👹)策指导。医保部门与企业可围绕药品(👆)目录准(🤒)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🙊)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(😃)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(⛪)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🍐)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(📠)疗机构(👙)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(🐽)采(🗳)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(💎)药(💎)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🍳)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🚤)保药品(🤷)目录。在坚(😗)持“保基本”的基础(🚷)上，按程序将(➕)符合条件的创(➕)新药纳入医保目(🎞)录。应对重大公共卫生(📘)事件(👡)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(🐴)入医保支付范围的可行(🌙)路径。 　　(📭)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(⛑)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(⛏)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(💷)录是健全多层(🐀)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(😜)录与医保(🍀)目录(🌋)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(🥒)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🗑)健康记者还在发布会现(🏚)场获悉，商保创新药目录中的(✴)药品是推荐进入(🛂)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🈵)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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