《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🌚)局、国家卫生(😓)健康委印发的《支持创新药高质量发展(⛪)的若干措施》(以(❄)下简称《若干措(👊)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🌖)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(➗)局研发管线(🦊)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🍓)健康保险扩大创新药投(📎)资规模。鼓励商业健康保险公司(🕳)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🌛)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🆙)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🏫)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🏁)展交流。 　　(😈)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(📪)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(📐)副主任王国栋(💇)1日在(🦑)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(⛅)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🐎)励医保定(🈁)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🏚)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🐫)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🦀)录内药品(🤫)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🎭)本”的基(🕚)础上，按程(🎬)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🚈)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(😨)保险创新药品目录”(以下称商保创新(🙁)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(⛑)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(💱)药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🕌)药(🚁)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(📪)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🌨)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(💅)与医保目录同(🔠)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(⌚)纳入医保药品目录、商保(🔻)创新药目录或同(🎩)时申(🌟)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(😀)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(❇)商保(🚓)，并不是(🕚)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🤣)为，市场的(👓)边界在这里，所以用的是推荐(🕛)，而且价格应该也是协商(📫)价。”

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