《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(📕)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🎍)注意到，对于业界关心的创新药企发展困(⛅)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🍨)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🏁)研发(🆗)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🍿)、布局研发管线，提升创新效(🛏)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投(👼)资规模。鼓励商业健康保(😳)险公司通过创新药投资基金等多种方(🚐)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🗝)　另(👎)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🧕)门(🔲)与企业可围(🕊)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🛴)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(🍍)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🏩)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🥇)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🚍)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🛬)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🚰)目录更新(🐿)公(💫)布后3个月内召开(🧓)药事会，根据需要及时调(🐣)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🍢)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🎡)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(✖)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(📭)等特殊情况(🎚)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(👦)提出设立“商业健康保险(😷)创新药品目录”(以下称商保(🚃)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🐃)著且超出基本医保保障范围的创(🦁)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(😪)多层次用药保障体系的第一步。该目录将(👯)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🛥)保目录(🛃)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🥚)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🏭)康记者还在(🍵)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(📿)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(📽)负责人表示，“因为不同的(🤺)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(➗)场的边(🔌)界在这里，所以用的是(🕸)推荐，而且价格应(🙍)该也(🍺)是协商价。”

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