《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🖕)生健康委印发的《支持创新药高质量(🚋)发展的若干措施》(以下简(🏒)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(💾)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(➿)体(💥)来看，文件提到要依托全国统一的医保(🚴)信息平台，做好疾病谱(🥙)、临床用药需求等(🙋)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(⚾)研院所、医疗机构等合理确定研发方(👲)向、布局(🙂)研(㊙)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🐫)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🏧)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🙈)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(⛺)请获得国家药品监管部门受理的创(🏆)新药，企业可同步申请医保部(🏆)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🍳)支付范围等开展交(🕳)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(😵)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(🌡)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(⌚)发布会(🕵)上强调，首(🤥)要任务是推(📶)动创新药积极(🥢)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🎿)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🔼)会，根据需要及时调整药品配备或(🆎)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🕞)求和患(🌠)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(⛵)谈判药品和商保创新药(⏺)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🥨)条件的创新(🧙)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🍸)创新药，可商有关部门研究临(🐷)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(😰)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🕗)录将明确(🌲)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🧡)的高价值创新药提供新支付渠(🕊)道(🚕)。” 　　黄心宇进一(🔶)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(📵)录与医保目(🚵)录同时申(🏮)报、同步调整(🎠)，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🔡)入医保药(⏫)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(🍷)者还在发布会现场获悉，商(🚃)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🔙)“强制”。国家医保局(🕤)相关负责人表示，“因为(🙀)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(✍)场的边界在这里，所以用的是推荐，而(➡)且价格应该也是协商价。”

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