7月1日,国家医保局、(🔎)国家卫生健(🔣)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🏥)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(💥)业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🙁)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(😮)解决措(📬)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🧛)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(👉)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🎊),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🐰)、科研院所、医疗机构等合理(🛴)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🔮)创新药投资规模。鼓励(🔍)商业健康保险(💾)公司通过创新药(🌬)投资基金等多种方式,为创新药研发(🔢)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🍴)国家(🐽)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🆕)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🐫)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(😣)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🕺)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🔌)地实施并完善多部(🕰)门联动的支持机制。 (㊗)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(⤵)王国(🥔)栋1日在政策解读发(⏹)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(💮)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(📤)布后3个月内(🕕)召开药事(👝)会,根据需要及时调整(✴)药品配备(🏎)或(🚑)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚴)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🔭)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🌽)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🤵)关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🔉)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🤔)险创新药(♋)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(⏯)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🔜)的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🤾)医药服务管(👔)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🍞)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🙉)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(⤴)新(🐺)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🔗)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(🤳)的边界(⬛)在这里,所(➡)以用(🐩)的是推荐,而且价格应该也是(🕥)协商价。”
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