《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🔓)的若干措施》(以下(🎍)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🖖)到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🐻)—“研发难”“进院难”“支(🚨)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🆙)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🧔)体来看，文件提到要依托全国统一的医保(👂)信息平台，做好疾病谱、临床(🌯)用药(🙌)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(💱)，支持医药企业、科研院所、医疗(🍸)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🥅)创新药投(🤦)资基金等多种方式(💫)，为创新药研发提供(🏑)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(💧)资本。 　(😩)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🕎)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🐮)。 　　在统筹(🔸)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🎆)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(♋)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(😟)任务是推动创(🔼)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(😴)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🔷)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(〰)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(❌)保创新药目录内药品可不受(🌮)“一品两规”限制(⛹)(即同一(🤹)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(👜)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(😾)大公共(🔸)卫(😳)生事件等特(😒)殊情况必(🍻)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(👽)一大(📲)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(📞)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(👧)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🏩)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🈵)　黄心宇进一步表示，“国家(🏎)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(🥗)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🥢)新健康记者还在发布会现(🤶)场获悉，商保创(🤙)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🤙)“强制”。国家医保局相关负责(⛵)人(😸)表示，“因为不同的(🙆)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🥃)边(🏬)界在这里(😦)，所以用的是推荐，而(🚜)且价格应该也是协商价。”

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