《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(👋)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🕋)发展困境——“研发难”“进(🚨)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(😳)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🕦)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(👍)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(⚽)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🤞)种方式，为(📵)创新药研发(㊗)提供稳定的长期投资，培育支持创(🚦)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(♿)，上市申请获得国家药品监管部门受理(💦)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(💤)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🍣)织实施创新药物研(⏬)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🚃)域，推动药物(💜)研发相关任(🏞)务落地实施并完善多部门联动的支(🗾)持(☝)机制。 　　(🔱)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(💹)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🤮)创新药积极进入医疗机构。 　(🅰)　《若干(🚩)措施》提出，鼓励(🐕)医(🍩)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🎁)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🚝)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🛶)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🌞)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🍸)　《若干措施(🤘)》提出，定(🔒)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🎬)件的(🏞)创新药纳入医保目(🎻)录。应对重大公共(🕌)卫生事件等特(🐐)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🔆)临时纳入医保支付范围(🌃)的可行路径。 　　另外，此次文件中(🐞)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(✒)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(😀)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🌧)录是健全多层次用药保障体(🙌)系(🐫)的第一步。该目录将明确基本医(🤟)保保障边界(🌪)，为超(💫)出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🐤)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(📒)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🍺)“强制”。国家医保局相关负责人表示(🛤)，“因为不同(🕜)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🚀)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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