《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🔋)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(♿)困境——“研发难”“进(📴)院难”“支付难”，文件都一(⛴)一给出解决措施。 　　《若干措施(🦁)》首条便提出“支(💷)持医保数据用于创新药研发”。具(🤔)体来看，文件(🍱)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(💱)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🕳)定(🏜)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(⛱)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🐘)新药(🏰)投(🦔)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🗳)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(😦)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🍖)，企业可同步申请医保部(🏊)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🛁)，文件专门提到组(🎊)织实施创(🥕)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(💹)染病、(🍧)高发重大慢性病、儿童用药、罕(🥫)见病等重点领域，推动药物研发相关(✳)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(😴)医保目录，创新药也常卡在医院“进(🥅)门”环节。国家医保局医保中(⏲)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🈳)，鼓励医保定点医(🙏)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🤗)要及时调整药品(🏁)配备(🙄)或设立临时采购绿色通道，保障(👀)临床诊疗需求(💚)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(😮)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(💙)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🏕)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🎄)度高、临床价值大、(📋)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🈂)，国家医保局(🔧)医药服务管理司司长(🍯)黄心(🕤)宇(🚃)表示，“商保创新药目(🌫)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🏏)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(⏪)新(🥈)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🐽)、商保创新(🏽)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🎊)在发布会现场获悉，商保创新药目(🍈)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(😤)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(🐜)不一样，这是(♋)市场行为，市场的边界在这里(🔁)，所以用的是推荐，而且价格(💥)应该也是(👴)协商价。”

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