《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🐰)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(♟)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🦌)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🚌)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(☕)药研发需求的数据产品，支(🥓)持医药企业、科研(🖤)院所、医疗机(✒)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(📭)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🤬)扩大(😁)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🌧)药投资基金等多种方式(📒)，为创新药研发提供稳定的长期投(📃)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🛂)，文件提(😧)出，上市申请获得国家药品(📕)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🎧)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🧘)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(📏)　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🎣)卡(⬅)在医院“进门”环节。国家医保局(🐇)医保中心副(👇)主任王国栋1日在政(🏳)策解读发布会上强调，首要任务是推(📯)动(🐟)创新药(📦)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时(🌸)调整药品(🔫)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(♌)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(✡)药品可不受“一品两(🔅)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🥩)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(❗)新药，可商有关部门研究临时纳入医(🦐)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🉑)保险创新药品目录”(以下(🍻)称商保创新药目(💜)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(📳)益显著且超出基(🏜)本医保保障范围的创(🕒)新药。 　　在发布会现场，国(🦓)家(🍞)医保局医药服务管理司司长黄心(🌪)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🍊)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🐤)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🔑)现(🖕)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🏜)序基本一致，企(😕)业(💥)可以自主申报纳入(🖱)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🏁)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(⏺)商保，并(🙁)不是“强制”。国家医(🦑)保局相关负责人(🍬)表示，“因为不同的产品设计(🖤)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🔷)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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