《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(👱)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(💣)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🏑)关(➡)心(💳)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🚳)”，文件都一一给出(⌛)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(😆)保(🐂)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(😓)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🎓)需求等(🥘)数据归集和分析，开发适配创新药(🎴)研发需求的数据产品(🔋)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(♊)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🐑)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(⏹)提供稳定的长期投资，培育支(✝)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🕦)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🅰)与企业可围绕药品目录准入(🚪)涉(⬆)及的主规格、参照药、支付范围等(🚽)开展交(🌗)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🏚)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🐮)域，推动药物研发相关任务(🐴)落地实施并(🤘)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🔰)了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🌒)门”环节。国家医保局医保中心副主(🤾)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🐏)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🤰)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🦍)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🐅)受“一品两规”限制(即同(🦑)一(🚖)通用名药品只能有两个规格的(🎬)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🎴)上，按程序将符合条件(😍)的(🤳)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🎹)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(⛓)外，此(🎨)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(📨))。重点纳入创新程度高(🚄)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🗒)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(💿)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(📉)、商保创新药目录(🐠)或同时申报两者。” 　　中新健(🎏)康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🙊)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(📌)的产品设(🥁)计的时(🕡)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(♿)以用的是推荐，而且价格应该(🥎)也是协商价。”

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