7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(💈)《支持(🍸)创新药高质量发展的若(🤐)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(💲)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🆘)付难”,文(🏞)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(💵)“支持(❓)医保数据用(🍝)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🎧)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(⛪)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🏵)向、布局(🚩)研发管线,提升(🥋)创新效率。 在资金方(😉)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(👆)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🧢),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(😍)项,聚(💴)焦重大(🥤)传染病、高发重大慢性病(😉)、儿童用药(🉑)、罕见病等重点领域,推动(💠)药物(💧)研发相关任务落地实施并(🐱)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🐅)医疗机构。 《若干措施》提(㊙)出,鼓励医保定点医疗(🎑)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(📇)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🕕)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(〽)配备使用。医保目录内谈判(📵)药品和(🤥)商保创新(🦍)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(😠)特(🍎)殊情(🤓)况必需的创新药,可(🐗)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🥪)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🎲)发布(📡)会现场,国家医(🌜)保局医药服务(🆕)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🚊)录是健全多层次用药(🦀)保障体系的第(🎂)一步。该(🧡)目录将(🐮)明确(🐮)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(👈)值(🛳)创新药提供新支付渠道(🎇)。” 黄心宇进一步(🚹)表示,“国家医保局计划实现商(🗓)保创新药目录与医保目录同时申报、(🎹)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(👖)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(⏭)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🛸)同的产品设计的时候定位可能不一(🕊)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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