《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(💝)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(📠)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🍧)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🆘)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🔙)适配创新药研发需求的数据(🛬)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🛎)提出，鼓励商业健康保(🎲)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🚪)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(👚)件提出，上市申请获得国家药品监管部(🕋)门受理的创新药，企业可同步申请医保(🚥)部门给予点对点政策指导。医保部门与企(👒)业可围绕药品(👢)目录准入涉及的主规(📪)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(🏑)发重大慢性病(🏤)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🖤)相关任(🤳)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(⏳)也常(⛵)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🈁)中心副主任王国栋1日在(😷)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(〽)新公布后3个月内(🕔)召开药事会，根据需要(🍾)及时调整药品配备或设(😢)立临时采购绿色通道，保障临(㊙)床诊(🎳)疗需求和患(😤)者合理用药权益。 　　此外，不得以(🚬)医疗机构(🛫)用药目录数量、药占比等为(🚔)由影响(✔)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🔡)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🍫)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🕊)的创(🍒)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🚐)可行路径(🔡)。 　　另外，此次文件中的一大亮(🍕)点是(🦑)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(😖))。重点纳入创(✒)新程度高(🔆)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🌉)宇表示(🎙)，“商保创新药目录(🥥)是健全多(🥌)层(🎄)次用药保障体系的第一步(🍊)。该目录将明确基本(🐅)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🗺)现商保创新药目录与医保目(🛐)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(🐡)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🎠)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🎣)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(👳)格应该也是(💄)协商价。”

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