《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(📆)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🏣)布。中(🚻)新(⛔)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(😎)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🚣)科研院所、医疗机构等(🧀)合理确定研发方向、布局研发(🌼)管线，提升(🍂)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🍯)通过创新药(📬)投资基金等多种方式，为(🛣)创新药研发提供稳定的长期投(🏢)资，培育支持创(🏸)新药的耐心资本。 　　另(🎻)外，文(🏃)件提出(🐴)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(💒)涉及的主规格、参照药、(😠)支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🏾)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(❄)研发国家科技重(✂)大专项(💔)，聚焦重大传染病(🕯)、高发重大慢性病(🎚)、儿童用药、罕见(🚕)病等重点领域，推动药物研发相(😰)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(💬)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🔃)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🅿)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🌼)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(🔻)障临床诊疗需求和(🐰)患者合理用药权益。 　　此外(🕤)，不得以医(🔫)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(⛴)配备使用(🥦)。医保目(🏨)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🐍)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🎟)目录。在坚持“保基(😃)本”的基础上，按(💔)程序将(🌙)符合条件的(🧑)创(📬)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🥝)件等特殊情况(🕝)必需的创新(🥪)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🔵)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🕋)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🛳)目录将明确基本医保保障边界，为(🤟)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(〽)基本一致，企业可以自主申(🖕)报纳入医保药品目录、商保创新药(🕌)目录或同时申报两者。” 　　中(🎓)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🔁)时候定位可能不一样，这是市场(📎)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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