《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🐋)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(📞)持创新药高质量发展的(🎦)若干措施》(以下简称《若干措(🌟)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(😯)——“研(🔗)发难”“进院(🤡)难”“支付难”，文件都一(💚)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🍢)创新(🏊)药研发”。具体来看，文件提(🗄)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🧐)、临床用药需求等数据归集和(🔥)分析，开发适配创新药研发需求的数据(🧐)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🥫)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🏦)励商业健康保险公司通(🌹)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🎼)提供稳定的长期投资，培(🐏)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🤰)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(👌)保部(📢)门给(♓)予点对点政策指导。医保部(🏸)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🚉)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🈂)染病、高发重大慢性(💎)病、儿童用药(🚼)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(♈)地实施并完善多部门联动的支持(💏)机制。 　　此(😸)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(📈)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🐌)构于药品(🥄)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(⏭)合理用药权益。 　　(🔷)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🙁)影响创新药配(🏚)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(📢)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🍙)本医保(👳)药品目录。在坚持“保基本(🌇)”的基(🍁)础上，按(💭)程序将符(📂)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🕣)特殊情况必需的创新药，可商有关部(🐭)门研究临(✝)时纳入医保支付范围的可(🌘)行路径。 　(🏝)　另外，此次文件中的(🛀)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(👏)获益显著且超出基本医保保障范(🍏)围(🔚)的创(🌩)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🆒)司长黄心宇表示，“商(🏅)保创新(🍱)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🔷)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(🎸)荐，而且价格应该也是协商价。”

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