《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(⏳)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🐳)于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🎚)难”“进院难”“支付难”，文件(🕯)都一一给出解(🚄)决措(🧑)施。 　　《若干措施》首条便(🔠)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🗺)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(🖋)数据产品，支持医药企业、科(🚍)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🌤)在资金(👥)方面，文(🚨)件提出，鼓励商业(🚵)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(😑)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(✊)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(👍)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🧦)流。 　　在(🏭)统筹推动创新药(⚓)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🐻)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(🍁)目录，创新药也常卡(💖)在医院“进门”环节。国(📱)家医保局医(🏉)保中心副主任王国栋1日在政策解读发(👀)布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🥚)进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🤽)出，鼓励医保定点医疗机(🐣)构于药品目录更新公布(🏈)后3个月内召开药事会(🛀)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🔽)录数量、药占比(🗞)等为由影响创新药配备使用。医保(🗑)目录内谈(👶)判(👇)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🆓)规”限制(即同一通(🔖)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(➕)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🌦)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🏣))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(⭐)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🚣)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(✨)确(🗳)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🗺)申报、同步调(🏺)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🎶)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🔰)相关负责人表示，“因(🌠)为不(🤫)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🙏)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🤱)应该也是协商价。”

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