《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🍸)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🧢)出“支持医保数据用于创新药(🛐)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(💵)发管线，提升创新效率。 　　在资金(📤)方面，文件提出，鼓励商业(🚾)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🙌)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(💇)，文件(😩)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🃏)步申请医保部门给予点(🐿)对点政策指导(🧥)。医保部门与企业可围绕药品目(🏪)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(😊)统筹推动创新药研(🏴)发方面，文件专门提到组织实施创新药(🥘)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(📚)染病、(🛹)高发重大慢性病(✒)、儿童用药、罕(🎷)见病(🍉)等重点领域，推动药物研发相关任务落(✒)地实施并完善多部门联动的支持机(🐭)制。 　　此(📌)前，即使进(🏡)了医保目录，创新药也常卡在医院(🚚)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🤝)发布会上强调，首要任务是推动创新药(🆚)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🙉)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🤨)临时(🐀)采购绿色通(🗣)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(💗)权益。 　　此外，不得以医疗机构(🐻)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🔒)本”的基础上，按程序(🎅)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🤵)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🍿)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🔙)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🎚)出基本医保保障(📵)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(💴)全多层(🥩)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(😜)受力的高价值创新药提供新支付渠道(📳)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(📶)医保目录(🥫)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🤛)医保药(🎛)品目录、商保(🚘)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(😛)设计的时候定位可能不一(🎚)样，这是市场行为，市场(🎉)的边界在这里，所以用的是推(🏽)荐，而且价格应该也是协商价。”

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