《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🈚)家(💔)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🍏)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(📦)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🎇)医保信(📯)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🔇)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(✒)企业、科研院所、医(🍀)疗机构等合理确定研发方向、布(🆒)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🍎)，鼓励商业健康保险扩大创新药(🛹)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🚜)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🛹)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🏾)及(🧓)的主规格、参照药、支付范围等开展交流(📮)。 　　在统筹推(♐)动创新药研发方面(🌅)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🚈)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🕘)善多部(✔)门联动的支持机制。 　　此前，即(🍱)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🈚)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🚝)干措(🕦)施》提出，鼓励医保定(🆓)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🏿)需要及时(🐓)调整药品(🌐)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🌺)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🎖)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🏬)　《若干措施》提出(🍲)，定期调(🏳)整优化基本医保药品(🍡)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(📌)的创新药纳入医保目录。应(🤭)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🛋)康保险(📽)创新药品目录”(以下(👚)称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🐓)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🕋)药(🤷)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(😉)障边界，为(🛋)超出(🈳)基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🐀)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(☝)录(🕳)同时申报、同步调整，程(🏼)序基本一致，企业可以自主申报(🎋)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🏧)时申报两者。” 　　中新健康(🍊)记者还在发布(👕)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🙉)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(♍)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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