《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🕵)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🕹)界关心的创新药(⏹)企发展困境——“研发(💓)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(💅)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🏓)品，支持医药企业、科研(💵)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(⛰)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🤼)期投资，培(👴)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(💮)获得国(🚁)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(📠)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(⏮)目录准入涉及的(🌋)主规格、参照(🛬)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🧠)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🚄)高发重大(🐴)慢性病(⛅)、儿童(🐼)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(🔝)，即使进了医保目录，创新(💘)药也常卡在医院“进门”环节。国家(🥌)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🕧)会(🕴)上强调，首要任务是推动创(🙄)新药积极进(🐻)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(😬)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🍁)、药占比等(👂)为由影响创(➖)新药配备使用。医保目录内谈判(🎑)药品和商(⏰)保(📥)创(⛵)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🏩)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🖇)措施》提出，定期调整优化基本医保药(💍)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🍓)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(📊)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🏃)提出(🃏)设立“商业健康保险创新药品目录(🎊)”(以下称商保创新药目录)。重(🛡)点纳入创新程度高、临床价值大(🍮)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(📠)，国家医保局医药服(🖼)务管理(🐟)司(🎵)司长(🔼)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🐗)第一步。该目(🧡)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(💖)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(💫)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🍴)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🎴)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(✉)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🦍)，这是市场行为，市场的边界在这里(🌰)，所以用的是推荐，而且价格应(📻)该也是协商价。”

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